«Поскольку данные препараты используются для лечения серьезных заболеваний, Минздрав рекомендует не прекращать прием препаратов. Пациентам, принимающим данные препараты, (необходимо - V) незамедлительно обратиться к лечащему врачу для замены терапии и назначения препаратов другого производителя. Имеющиеся остатки лекарственных средств необходимо сдать в аптеку или медорганизацию, где пациенты получили данные бесплатные препараты», - заявила председатель комитета фармации министерства здравоохранения Людмила Бюрабекова.
Она напомнила, что ранее Европейским агентством по лекарственным средствам и управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с рынков отозван препарат валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией.
«Причина отзыва - наличие примесей в препаратах некоторых партий активных субстанций, которые классифицируются как вероятный канцероген человека. Его наличие в валсартане, как полагают, связано с изменением в способе производства активного вещества. На сегодняшний день EMA и FDA оценивают уровень и потенциальное воздействие на пациентов, принимавших препарат и информация о том, какие будут получены результаты, будет сообщена дополнительно», - пояснила Бюрабекова.
Данный препарат, по ее информации, назначают пациентам с высоким артериальным давлением для профилактики инфаркта и инсульта, а также пациентам с хронической сердечной недостаточностью и тем, кто перенес острый коронарный синдром.
«Была произведена оценка всех регистрационных досье препаратов валсартан на выявление препаратов, в производстве которых используется указанная фармсубстанция. Были выявлены три препарата - "Нортиван" производства "Гедеон Рихтер"; "Вазар" производства "БалканФарма-Дупница АД"; "Комби Кардофикс-сановель Плюс" производства Турция. Вышеуказанные производители указанных средств своевременно получили уведомление от компании, производящей сырье для действующего вещества и о возможном неудовлетворительном качестве данного сырья», - подчеркнула она.
Кроме того, 10 июля текущего года был отозван ряд серий таблеток Нортиван.
«Препарат производства Турции на сегодняшний день ни разу не завозился на территорию Республики Казахстан с момента регистрации. Препарат производства «Балкан Фарма» завозился на территорию республики, и мы выявили около 57 серий», - констатировала председатель комитета.