7123
27 октября 2021

Осложнения после БЦЖ и других вакцин

Как их распознать и каков порядок регистрации

Осложнения после БЦЖ и других вакцин

На протяжении 20 материалов мы рассказывали о доказанной пользе прививок и опасности инфекций, против которых они созданы. Но вакцины — это не панацея, это медицинский продукт, который тоже может иметь противопоказания и нежелательные побочные эффекты. Об этом и пойдет речь в нашем новом материале: как вовремя заметить осложнения после БЦЖ-вакцины, какими они могут быть, как их регистрировать, а также о том, что «после — это далеко не всегда значит вследствие».

Какие могут быть осложнения от БЦЖ-вакцины и как их вовремя заметить

Неблагоприятные последствия после иммунизации (НППИ) — так в Приказе №361 о порядке проведения профилактических прививок называют возможные осложнения после вакцинации. Они делятся на местные, в области введения, и общие. Статистически чаще всего регистрируются осложнения, связанные с живой БЦЖ-вакциной. Но отказаться от вакцинации новорожденных детей Казахстан пока не может, потому как вероятность заразиться туберкулёзом в нашей стране выше, чем риск получить серьезное осложнение после прививки. Об этом мы подробно рассказывали в предыдущих материалах, посвященных туберкулёзу в Казахстане и 100-летней вакцине БЦЖ, а также пробам Манту и «Диаскинтесту».

Поствакцинальные осложнения после БЦЖ-вакцины мы обсудили с одним из консультантов наших материалов о туберкулёзе — Ларисой Владимировной Кастыкпаевой, фтизиопедиатром ННЦФ РК и врачом высшей категории:

«К сожалению, у нас есть такие осложнения. Мы никуда от них не денемся, не надо скрывать и что-то говорить, потому что это все налицо. Но только этот процент поствакцинальных осложнений входит в допустимый по вакцине БЦЖ. Но бывает и так: на одном участке у каждого третьего или четвертого ребенка случается нежелательная реакция и, в таком случае, родители будут считать, что это много. Но если в общем взять, по республике, то все они входят в процент допустимых осложнений.

Почему у нас возникают осложнения: первое — это нарушение техники введения, когда реакция появляется именно в месте, куда ставили БЦЖ. Вообще, эволюционное развитие поствакцинального рубчика таково: сначала идет покраснение, потом, через месяц-два — корочка. После, когда она отсыхает, возникает рубец. Так вот, если на этом месте появляется воспаление больше допустимого, 10 мм и более, и оно гнойное, это, конечно, осложнение из-за нарушения техники введения. Вторая причина возникновения поствакцинальных осложнений — это общее состояние организма ребенка, его иммунный статус. При рождении неонатолог проверяет ребенка, в том числе по списку противопоказаний к вакцине БЦЖ.

Но есть первичные иммунодефициты у детей, которые сложно сразу обнаружить. Важно знать, были ли выраженные реакции на БЦЖ у родителей, если да, то ставить вакцину нельзя. Около 90-95% осложнений из моей практики лежит в основе состояния иммунной системы самого ребенка.

Недавно был такой случай: привели ребенка, у которого все группы лимфоузлов были воспалены. Началось все с подмышечных узлов, родители обратили внимание — сделали УЗИ, на снимке был небольшой узел. До 1 см мы ничего не трогаем, просто наблюдаем. Постепенно ребенок стал слабым, началось увеличение лимфоузлов — надключишных и подключишных. Обратились в поликлинику — к хирургу, онкологу, сделали биопсию, когда ему уже было около года. Там, естественно, уже клетки Пирогова-Лангханса (признак инфекционно-воспалительного процесса — прим. V), и тогда, наконец, обратились к нам. Но здесь уже было упущено время, потому что у поствакцинальных осложнений тоже есть стадии. Первая стадия, инфильтрация, — скопление гноя. Но когда место уже уплотняется, то в какой-то момент может смягчиться и затем прорваться. Поэтому важно не упустить этот момент, когда увеличивается лимфоузел. Так вот, когда ребенок поступил к нам, к сожалению, мы пропустили этап, когда все можно было исправить консервативным лечением — уже требовалась операция. К счастью, в нашем научном центре есть хороший внелегочный специалист, который аккуратно удалил этот лимфатический узел, затем назначили химиопрофилактическое лечение. Сейчас ребенок здоров, и все с ним нормально. Оперативное вмешательство, хоть это и крайний случай, на дальнейшее качество жизни ребенка не влияет. Но все-таки важно не упускать время. Хотя, конечно, в случае с генерализованными осложнениями, такими, как остит, это не всегда помогает. Но все равно у педиатров должна быть настороженность, если, к примеру, в возрасте года-двух ребенок не наступает нормально на ножку. Обычно обращаются сначала к хирургам и проходят всех специалистов и только в последнюю очередь — к нам, фтизиатрам. Хотя в подобных случаях, зная о возможности осложнений после БЦЖ-вакцины, врачи всегда должны действовать методом исключения».

В Казахстане в 2021 году используется БЦЖ-вакцина индийского производителя Serum Institute of India Pvt.Ltd. Инструкция к вакцине опубликована на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

Вакцина прошла преквалификацию ВОЗ и соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения. К такому подходу в выборе производителей вакцин пришли в Казахстане, к сожалению, не сразу. В 2003-2004 годах казахстанских малышей прививали сербской вакциной БЦЖ. Из 214 000 привитых детей у 1067 развился поствакцинальный лимфаденит. Это достаточно высокий показатель осложнений даже для БЦЖ-вакцины. Из-за количества осложнений вакцина была отозвана и на несколько месяцев казахстанские дети остались без возможности получить какую-либо защиту от туберкулёза. Представители Минздрава до сих пор не очень охотно комментируют эту тему. В ответ на наши вопросы о сербской вакцине; детях, получивших осложнения, и о том, какая работа над ошибками была проделана, мы получили такой ответ:

«Дети, привитые вакциной сербского производства, наблюдались в течение 1 года, проходили оздоровление в условиях детских санаториев, получали необходимое лечение. В настоящее время в стране проводится закуп вакцины, зарегистрированной и сертифицированной ВОЗ».

По официальным данным 2020 года, процент неблагоприятных последствий после иммунизации (НППИ) у новорожденных детей не превышал 0,027%. Но еще годом ранее, в 2019, он достигал 0,037%. В это время, как и в предыдущие годы, в Казахстане использовалась вакцина Japan BCG Laboratory. В 2019 году производитель отзывал эту вакцину, и в течение месяца в Казахстане была приостановлена вакцинация против туберкулёза. Об этом мы писали в нашем материале «Covid-19 и плановая вакцинация».

Также в течение нескольких последних лет в практике педиатров, работающих с новорожденными, довольно часто встречались осложнения после БЦЖ. Об этом нам рассказала Марина Фаридовна Тараруева — педиатр и детский невропатолог с 30-летним опытом.

Фото из instagram врача:@marina_tararueva

«По БЦЖ вообще все сложно — мы не можем отказаться от вакцинации новорожденных, пока не улучшится ситуация с туберкулёзом в стране. Но также важно более тщательно подходить к выбору вакцины, чтобы снизить количество поствакцинальных осложнений, а не наоборот. Моя врачебная практика в течение последних нескольких лет это наглядно показала. Вплоть до 2020 года ко мне на прием довольно часто попадали детки с БЦЖ-итами (лимфаденитами — прим. V), у нескольких был остит ног и грудины — их прооперировали в Санкт-Петербурге. Был целый чат мам, у которых детки были с осложнениями после БЦЖ. Дети были анемичные, многие буквально с двухмесячного возраста получали противотуберкулёзные препараты — какой матери этой понравится?! Я пыталась достучаться с этой проблемой, что срочно нужно менять вакцину, до главврачей роддомов, до института фтизиатрии. Вместо диалога коллеги-врачи грозились подать на меня в суд за клевету. Когда проблема уже дошла до министра, дело сдвинулось с места, и в 2020 году начали закупать вакцину другого производителя. Сейчас осложнений после БЦЖ в своей практике я практически не встречаю. Но каких трудов это стоило, не передать».

Тем не менее, по официальным данным: «За 7 месяцев 2021 года зарегистрировано 139 детей с поствакцинными осложнениями после БЦЖ. В основном (во всех зарегистрированных случаях — прим. V), развиваются регионарные лимфадениты. Все дети с НППИ наблюдаются у фтизиатра в течение 1 года, проводится разбор каждого случая, тактика ведения и лечения определяется решением централизованной врачебно-консультативной комиссии в соответствии с приказом МЗ РК от 30.11.2020 года № ҚР ДСМ-214/2020». Эта цифра на 20 случаев превышает общее количество осложнений от БЦЖ за 2020 год. Возможно ли, что причина в том, что с каждым годом НППИ более тщательно регистрируются, а не оседают где-либо на уровне жалобы в поликлинике, мы попытаемся разобраться в третьей части материала. За разъяснением, насколько лечение противотуберкулёзными препаратами в раннем возрасте имеет последствия в дальнейшем, мы обратились к одному из медицинских консультантов нашего материала, российскому фтизиатру и автору блога о туберкулёзе «Старина Кох» Ольге Винокуровой:

«Любое лечение может иметь осложнения. Это и послеоперационные осложнения после остита, когда плохо заживает, и рецидивы воспаления кости. Это и побочные реакции препаратов, которые в случае с детьми довольно редки. Но важно помнить, что в процессе лечения ребенок находится под наблюдением и их можно предотвратить или скорректировать. На последующую жизнь и развитие ребенка прием противотуберкулёзных препаратов не влияет. Также важно помнить, что хоть и осложнения после БЦЖ и лечение схожи с туберкулёзом, вызывает их все-таки не туберкулёзная бактерия дикого типа, а вакцинный штамм. Задача этого штамма, как и в случае с любой другой вакциной, натренировать иммунитет ребенка перед встречей с самой инфекцией. Осложнения же, если речь не идет о нарушении техники введения, чаще всего, как по международным данным, так и по российским, происходят у детей с врожденным иммунодефицитом. К сожалению, их невозможно продиагностировать “на глаз” при осмотре ребенка в роддоме. Для этого существуют специальные неонатальные скрининги».

Автор фото – Антон Винокуров

Первичные иммунодефициты (ПИД – прим. V) — это генетические нарушения иммунитета. В мире они регистрируются с частотой от 1:250 до 1:1 000 000 в зависимости от вида иммунодефицита и уровня исследования населения. Среди новорожденных такие скрининги проводятся в США и в ряде других европейских стран. В Казахстане, на основании клинического протокола №11 от 29 сентября 2017 года о тяжелом комбинированном иммунодефиците (ссылка), диагностика проводится у детей первых двух лет жизни при клинических проявлениях. При рождении такие дети, как правило, здоровы, и только спустя 4-7 месяцев, когда ослабевают материнские антитела, заболевание дает о себе знать. В числе признаков — тяжелые инфекции, отставание в росте и весе и, в том числе, поствакцинальные осложнения. Ведение регистра таких детей в нашей стране начали с 2012 года. А в 2017 Республиканский центр развития здравоохранения опубликовал экспертное заключение, в котором рассматривалась экономическая и социально-медицинская целесообразность внедрения диагностики иммунодефицита у новорожденных. Но пока в неонатальный скрининг, который проводится на 2-3 день после рождения у здоровых малышей, входят только анализы на выявление двух заболеваний: фенилкетонурии (ФКУ) и врожденного гипотиреоза (ВГ). Для проведения анализа делается забор сухих пятен крови из пятки новорожденного. Этот скрининг был внедрен в 2007 году, и только в 2020 году он достиг 97,4% охвата среди новорожденных.

За комментарием о том, как врожденные иммунодефициты диагностируются за рубежом и какие международные рекомендации есть в отношении прививки БЦЖ, мы обратились к семейному врачу клиники IMC Ирине Шинкаренко:

Фото из личного архива

«Скрининги на иммунодефицит у новорожденных применяются во многих странах, но и за рубежом есть проблема со своевременной постановкой диагноза. В Казахстане для использования таких скринингов существуют две основные проблемы. Первая — это стоимость, такие анализы требуют специального оборудования и обученного персонала. Вы себе можете представить роддом где-нибудь в области, который будет проводить такой скрининг? Вторая — это то, что результаты таких анализов часто приходят “вдогонку”, уже после выписки из роддома. А так как у нас неблагоприятная ситуация с туберкулёзом в стране, ВОЗ рекомендует вакцинацию БЦЖ в роддоме. Если откладывать вакцинацию, то большой риск, что не все до нее дойдут, и в этом случае мы оставим без защиты от туберкулёза и совершенно здоровых детей. По международным рекомендациям в странах, где проводятся скрининги новорожденных на иммунодефицит, не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами до уточнения диагноза. Но существует примечание для стран с высоким бременем болезни, таких, как Казахстан: “Основное исключение из этих рекомендаций происходит в странах, где вакцина БЦЖ обычно вводится перед выпиской из больницы, что в некоторых случаях может произойти до получения результатов скрининга новорожденных».

Пока Казахстан не располагает базой для такой диагностики новорожденных, но из-за эпидситуации не может отказаться от вакцины БЦЖ в роддомах, родителям важно быть начеку, чтобы не пропустить возможные осложнения после вакцинации. Мы подготовили памятки о нормальных и нежелательных реакциях на БЦЖ, чтобы родители маленьких детей не нервничали понапрасну, но и не пропустили возможные осложнения. При любых сомнительных реакциях на прививку важно сразу попасть на консультацию к фтизиопедиатру: чем раньше проблема будет обнаружена и устранена, тем лучше.

Виды НППИ и их причины

Напомним, что НППИ — это неблагоприятные последствия после иммунизации. Именно в такой формулировке они используются в Приказе №361 от 13 июня 2018 года, который регламентирует проведение профилактических прививок. В документации ВОЗ, помимо НППИ, используется еще один термин ПППИ — побочные проявления после иммунизации. По последним данным, они делятся на 5 видов.

Первый — это реакции, вызванные свойствами, присущими вакцине. Самые распространенные реакции, которые прописаны практически в аннотации к каждой вакцине — это повышение температуры (может доходить до 38,9), отек или покраснение в месте укола, снижение аппетита и вялость в первые дни. Это те реакции, которые нужно просто пережить. Обращаться к врачу следует, когда реакция отличается от той, которая описана в аннотации как «часто/очень часто встречающаяся». Что и сделала наша героиня Сания Серикова, когда у одной из ее дочерей проявилась аллергическая реакция на комбинированную АбКДС-содержащую вакцину.

«Это была вторая АбКДС — “Пентаксим”. Первую дочь перенесла нормально. Вторую мы получали в IMC, поставили одновременно АбКДС и КПК (ставится в год — прим. V), так как отстали от графика. Поставили сразу двум дочерям по две вакцины. Когда вернулись домой, дочка жаловалась, что болит именно та рука, куда поставили АбКДС. Чуть позже поднялась температура, но я знала, что это нормальная реакция, и дала ибуфен. Наступила ночь: дочка продолжала жаловаться на боль и не могла поднять руку. Я надеялась, что на следующий день все пройдет, но утром рука разбухла и горела. Я позвонила в клинику, и они попросили сфотографировать место прививки. Увидев фото, попросили срочно приехать. Врач, Данил Александрович, осмотрел и сказал, что эта такая местная аллергическая реакция, такое редко, но бывает. И это стопроцентный медотвод для АбКДС, так как в следующий раз реакция может быть гораздо хуже. Врач прописал антигистаминные, и через 5-6 дней опухоль и боль прошли. Я переживала тогда, что мы поставили всего 2 дозы вместо положенных 4 и дальнейшая ревакцинация также невозможна. Но ничего не поделать — остается надеяться на коллективный иммунитет».

Фото из личного архива

Немедленная аллергическая реакция действительно является одним из двух общих противопоказаний для всех видов вакцин. Второе — это сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после введения определенной вакцины (повышение температуры тела до 40 градусов Цельсия и выше, синдром длительного, необычного плача три и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром). В этом случае, если по графику идут аналогичные вакцины для ревакцинации, то они отменяются. К сожалению, одна из дочерей Сании недополучила свою защиту не только от коклюша, дифтерии и столбняка, но и от полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции, — антигены которых входят в состав современных комбинированных АбКДС-вакцин.

Второй вид — реакции, связанные с нарушением качества вакцины. Один из примеров — ситуация с сербской БЦЖ-вакциной в 2003-2004 годах, которая давала куда больше поствакцинальных осложнений, чем допускается в случае с этой прививкой.

Третий вид — реакции, связанные с ошибкой при проведении вакцинации. Это может быть неправильное обращение с вакциной или ошибки при введении, что, как правило, приводит к выраженным местным реакциям. С этим столкнулась наша следующая героиня Любовь. У ее дочери после АКДС развился абсцесс.

«Это был 2006 год. Дочь получила все положенные прививки в роддоме, а потом пришло время АКДС. Реакция началась примерно в течение недели. Сначала она перестала нормально двигать ножкой, потом место укола покраснело, и мы пошли в поликлинику. Пошли к хирургу, и он сразу же вызвал скорую. Нас отправили в 12 детскую больницу, там хирурги посмотрели и сказали, что ничего страшного — делайте примочки. На следующий день я снова пришла с дочерью в нашу поликлинику, и хирург выругался на своих коллег. Сказал, что у дочки абсцесс и у нее там гной. Он спросил разрешения взять у дочери пункцию, чтобы потом повторно вызвать скорую. И с помощью шприца набрал гной из того места, где было покраснение. И когда нас со скорой и с этим шприцом увезли, то сразу ей сделали операцию — почистили место абсцесса. Мы с дочкой дней 10 лежали потом в больнице, дочь получала лечение антибиотиками.

Пока были в больнице, я узнала, что с нами одновременно лежали еще несколько человек из нашей поликлиники — с такими же абсцессами. После больницы пришла в поликлинику с жалобой на медсестру. Ее срочно убрали с глаз долой, но не уволили, а сказали, что она заболела. Через месяц где-то она уже снова вернулась. Но после этого, когда дочке надо было делать следующие прививки или какие-либо инъекции, я близко не подпускала эту медсестру к дочери и требовала другую. Когда разговаривала с врачом по поводу этого случая — она сказала, что это либо вакцина, либо все-таки занесли инфекцию во время процедуры. Учитывая еще несколько случаев с нашей же поликлиники, я склоняюсь ко второму».

Обычный абсцесс, в отличие от холодного БЦЖ-абсцесса, обычного развивается через 2-5 дней после инъекции, и причина его, как правило, нарушение стерильности процедуры. Такой абсцесс будет горячим, болезненным при ощупывании и «назревает» гораздо быстрее, в отличие от БЦЖ-абсцесса. При подозрении на такой абсцесс важно сразу обратиться к врачу и требовать регистрации этого случая, как НППИ.

В 48 пункте приказа №361 о профилактических прививках сказано: «Медицинский работник, получивший вызов к привитому лицу, немедленно обслуживает данный вызов, оказывает неотложную медицинскую помощь и при показаниях госпитализирует его. В случае подозрения на НППИ медицинский работник немедленно передает экстренное извещение в территориальное подразделение государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения». В этом случае медучреждение ожидает проверка от СЭС, которая должна установить, что стало причиной — индивидуальная реакция, качество вакцины или ошибка при хранении или введении вакцины.

Четвертый вид — реакции, обусловленные боязнью вакцинации. Психосоматика, которую как объяснение используют если не во всех случаях, то во многих, как ни странно, применима и в случае вакцинации. Опытные педиатры отмечают в своей практике, что чем тревожнее мама ребенка при проведении вакцинации, тем выше вероятность выраженных реакций — температуры, боли в месте инъекции, судорог и других распространенных реакций. В Казахстане несколько таких выраженных реакций в виде обмороков у девочек-подростков привели к срыву кампании по внедрению вакцины от ВПЧ. Эта вакцина защищает, в числе прочих онкологических заболеваний, от развития рака шейки матки. В нашей стране ежегодно регистрируется более 1500 случаев рака шейки матки у женщин, и более 500 женщин умирают от него каждый год.

Обморочные состояния (не путать с анафилактическим шоком), которые при вакцинации могут наблюдаться у подростков, считаются допустимыми. Они обусловлены не столько реакцией на саму вакцину, а общим гормональным фоном, свойственным этому возрасту. Чтобы избежать обморока и связанных с ним травм, подросткам рекомендуется сидеть или лежать во время вакцинации и минимум 15 минут после.

Пятый вид — случайное событие, связанное по времени с введением вакцины. В первый год жизни ребенок получает большую часть прививок, задача которых защитить от опасных инфекционных заболеваний, таких, как коклюш, корь, туберкулёз, полиомиелит, гемофильная инфекция типа В, вирусный гепатит В и пневмококковая инфекция. Осложнения при этих болезнях могут привести к смерти или инвалидности. В этот же период — до года-полутора у ребенка, как правило, проявляются заложенные генетически нарушения — синдром внезапной детской смертности, первичный иммунодефицит, аутизм. О причине, по которой вакцины начали связывать с развитием аутизма у детей, мы писали в материале о прививке от кори, паротита и краснухи. Что касается «после — не значит вследствие», то в качестве примера мы приведем один показательный отрывок из книги Пола Оффита «Смертельно опасный выбор»:

«Один почетный профессор Медицинской школы университета Дьюка рассказывает историю о своем знакомом, который отвез сына к врачу делать прививку АКДС. Он очень долго прождал в очереди и в конце концов устал и поехал домой, так и не сделав ребенку прививку. Через несколько часов отец обнаружил ребенка мертвым в кроватке — видимо, малыш погиб от синдрома внезапной детской смерти. Только представьте себе, каково было бы отцу, если бы его сыну в тот день сделали прививку. Конечно, никакие исследования не убедили бы его, что ребенок погиб не от вакцины, а от каких-то других причин».

Книга Пола Оффита «Смертельно опасный выбор» — достаточно объемный труд, в котором объективно и честно описываются как трагические ошибки при создании и внедрении вакцин, так и наглядные примеры того, к чему может привести отказ от вакцинации.

Помимо неблагоприятных реакций на иммунизацию, существует ряд реакций на прививки, которые считаются допустимыми и не требуют регистрации, как НППИ. Это — температура, которая может достигать 39 градусов в первые дни после вакцинации и субфебрильные судороги (на фоне температуры — прим. V); покраснение и припухлость в месте прививки, которые обычно проходят в течение нескольких дней. Сыпь и температура на 7-10 день после живой вакцины КПК тоже считаются вариантом нормы — это реакция организма на антигены кори и краснухи. Для проверки, насколько реакция на прививку допустима, можно также обратиться к официальным инструкциям вакцин, которые можно найти на сайте ndda.kz.

Порядок регистрации НППИ в Казахстане

В казахстанском Приказе №361 о профилактических прививках порядок поведения при НППИ (неблагоприятных последствий после иммунизации — прим. V) и их регистрация регулируется всего лишь несколькими пунктами (пункты 45-48 — прим. V). В пункте 45 говорится о наблюдении за пациентом в течение 30 минут после прививки (чтобы предотвратить развитие анафилактического шока) и спустя несколько дней после, когда может развиться местная реакция. В пункте 46 перечисляются все учетные формы, где должны храниться записи о полученных прививках и НППИ. В пункте 47 идет речь о профилактике НППИ после АбКДС-содержащей вакцины, где рекомендуется давать ибуфен «через 1 час после прививки и в последующем, при наличии клинических показаний каждые 6 часов, но не более четырех раз в сутки в возрастных дозировках в течение 1-3 суток». Стоит отметить, что в международных рекомендациях ибуфен после вакцинации прописывается только при клинических симптомах, когда температура поднимается выше 38,5 градусов. Ну и в 48 пункте идет речь о самой регистрации неблагоприятных последствий после иммунизации — этот пункт мы цитировали в одном из абзацев про виды НППИ. Порядок действий при осложнениях после БЦЖ-вакцины описан в Приказе №214 от 30 ноября 2020 года о профилактике туберкулёза.

К сожалению, ни в одном из этих документов не прописан четкий алгоритм действий после того, как будет установлена причина НППИ. Довольно сложно предугадать индивидуальную реакцию организма, которая может вызвать анафилактический шок или сильную местную реакцию. Но что касается случаев, связанных с качеством вакцины, условиями ее хранения и введения, то это системные ошибки. И их бремя должно ложиться не только на человека, получившего осложнение после вакцины, но и на управляющие органы, которые отвечают за вакцинацию в нашей стране. Такая практика существует за рубежом, например, в Америке, где пик антипрививочного движения пришелся на конец 80-х годов 20 века. Издание pravo.ru пишет об этом следующее:

«Программа National Vaccine Injury Compensation Program начала работать в Америке в 1988 году и сейчас покрывает риски от 15 детских вакцин и вакцины от гриппа. За прошедшие три десятилетия, когда сотни миллионов американцев получили миллиарды доз вакцин, программа перечислила компенсации 6600 лицам за вред, который, по их заявлению, причинили прививки. Около 70% выплат произведено тогда, когда официальные лица не нашли достаточных доказательств «вины» прививки (рассказывали об этом в материале об АКДС — прим. V). За время существования программы было выплачено $4,1 млрд. Компенсации были выплачены за 520 смертельных случаев. Около половины из них связаны со старой вакциной от коклюша, которая не используется уже 20 лет. Это показывает, что вред от прививок — очень редкая история, особенно учитывая, что подать заявление просто и программа нередко компенсирует сопутствующие расходы».

Национальная программа компенсации ущерба от вакцин способствовала развитию диалога между населением и государством. Практически следом, в 1990 году, была создана Система сообщений о побочных эффектах после вакцин (VAERS). Она представляет собой национальную систему раннего предупреждения для выявления возможных проблем с безопасностью вакцин, лицензированных в США. VAERS находится под совместным управлением Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Эта система принимает и анализирует отчеты о побочных эффектах и возможных побочных эффектах после вакцинации человека. Любой желающий может сообщить о нежелательном явлении в VAERS, отправив заявку через сайт. Такие онлайн-ресурсы с подробной информацией о вакцинах, инфекциях, от которых они защищают, и календаре вакцинации есть в ряде других стран — Великобритании, Франции, Австралии, Канаде.

В Казахстане тоже с недавнего времени существует электронная система учета информации о вакцинации — в модуле «Вакцинация», который является частью медицинской карты амбулаторного пациента. Однако эти данные также должны дублироваться на бумаге — в Паспорте вакцинации, который хранится у родителей. В поликлинике же заполняется и остается форма No 065 «Запись о профилактических прививках» с целью отслеживания всех прививок, полученных ребенком, а также форма No 066 «Регистр профилактических прививок» в виде бумажного журнала.

Что касается регистрации НППИ, родители должны уведомить поликлинику, где они получили прививку, либо вызвать скорую помощь. Затем врач поликлиники или скорая помощь должны сообщить о случае в территориальный департамент Комитета санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК, заполнив Форму No 034/у «Извещение». Однако, самая большая проблема состоит в том, что побочные проявления редко доходят до официальной регистрации. Причины, по которым НППИ после БЦЖ являются самыми частыми, в числе прочих и в том, что к их расследованию необходимо сразу привлекать фтизиатра, и поэтому намного сложнее избежать их регистрации.

В целом, есть несколько важных факторов, которые влияют на корректность статистики по НППИ. Первое — родители не знают о процедуре регистрации. Второе — нежелание врачей и руководства поликлиник брать на себя ответственность за случаи НППИ. Третье — системные проблемы, такие как, например, неясность, кто будет нести ответственность за неправильное хранение вакцины в удаленных регионах, где чаще обычного случаются перебои с электроэнергией.

Поэтому обеспечение открытости процесса регистрации поствакцинальных осложнений — важный шаг для того, чтобы повысить доверие к вакцинации. Формирование списка возможных НППИ, в случае которых государство берет на себя ответственность, поможет вырваться из замкнутого круга, в котором родители маленьких детей боятся прививок из-за страха остаться один на один с поствакцинальными осложнениями. Хочется надеяться, что более четкие алгоритмы регистрации неблагоприятных последствий после иммунизации, список возможных НППИ и ответственность государства в этих случаях, будут учтены при следующем обновлении приказа о профилактических прививках.

Редакция благодарит фтизиатров Ларису Владимировну Кастыкпаеву и Ольгу Винокурову за помощь в подготовке материала.

При подготовке этой статьи мы использовали следующие источники:

1. Приказ Министра здравоохранения РК от 30 ноября 2020 года №214 «Об утверждении правил проведения мероприятий по профилактике туберкулёза»

2. Позиция ВОЗ о вакцине БЦЖ

3. Клинический протокол диагностики и лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита

4. Скрининг новорожденных на наличие первичных иммунодефицитных состояний

5. Что такое неонатальный скрининг

6. Мифы о вакцине БЦЖ

7. Курс о детских вакцинах «Иммунизация в период пандемии»

8. ВОЗ: Частота возникновения НППИ

9. Приказ №361 от 13 июня 2018 года «О проведении профилактических прививок населению»

10. Компенсация вреда от вакцин в США: как это устроено

11. Приказ №175 от 30 октября 2020 года «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения»

12. Вся официальная статистика и информация предоставлены Комитетом санитарно-эпидемиологического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан.

Мнения, выраженные в данном материале, принадлежат авторам и не обязательно отражают официальные точки зрения Представительства ЮНИСЕФ в Казахстане и Агентства США по международному развитию (USAID).