В случае получения официальных рекомендаций от Всемирной организации здравоохранения и других регуляторов, Казахстан пересмотрит оценки риска при приеме парацетамола беременными.
При этом Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий не зафиксировано сообщений о связи развития аутизма и приемом парацетамола, сообщил комитет медицинского и фармацевтического контроля на запрос редакции «Власти».
Парацетамол (действующее вещество - ацетаминофен) единственное лекарственное средство, разрешенное к приему беременным женщинам при лихорадке. Президент США Дональд Трамп заявил, что оно может вызвать аутизм.
Напоминаем, что в сентябре Трамп призвал беременных не принимать медицинский обезболивающий препарат «Тайленол» (у нас он известен как парацетамол) во избежание развития аутизма у плода и не давать это лекарство детям. При этом Всемирная организация здравоохранения не согласна с его заявлением. В ВОЗ заявили, что в ходе ряда исследований связи между приемом парацетамола и аутизма не обнаружено. О том же самом сообщило и Европейское агентство по лекарственным средствам.
25 сентября FDA объявило о том, что начинает процесс изменения маркировки ацетаминофена и выпустило письмо для американских врачей, в котором говорится о рисках применения препарата.
«В случае получения официальных рекомендаций от международных регуляторных органов (FDA, EMA, ВОЗ и др.) или появления убедительных доказательств такой связи, вопрос о проведении национальных исследований или пересмотре оценки риска будет рассмотрен в установленном порядке», - говорится в ответе комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
В комитете ответили, что ограничения по применению парацетамола при беременности уже отражены в инструкциях по медицинскому применению: «Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой».
В Казахстане парацетамол подлежит безрецептурному отпуску, за исключением лекарственных препаратов для парентерального введения.
О ситуации с парацетамолом и заявлениях Трампа мы рассказывали в этом материале.
Так Нариман Амантаев, исследователь в области коммуникативных расстройств, занимающийся дестигматизацией аутизма, заявление Дональда Трампа считает не научным и опасным. Он считает, что нет убедительных доказательств связи между приемом парацетамола и аутизмом.
Акушер-гинеколог Айгерим Турекулова объясняет, что если беременные откажутся от парацетамола при лихорадке и сильной боли, то может повышаться риск осложнений у плода и матери: «Например, согласно данным CDC, лихорадка при гриппе, в некоторых исследованиях была связана с дефектами нервной трубки и другими последствиями для плода. Особенно гипертемия может быть опасна в первом триместре, когда идет органогенез (формирование органов). Не так много лекарств, которые можно беременным для облегчения боли и как лечение при лихорадке. К сожалению, многие из таких лекарств имеют ограничения и противопоказания. Касательно парацетамола, я не рекомендую самостоятельно принимать его во время беременности, только после согласования с вашим врачом, только по показаниям. Парацетамол беременные должны принимать только по назначению врача и в строго рекомендуемых дозировках. В этом вопросе и ACOG, и EMA говорят о том, что парацетамол предпочтительный анальгетик и жаропонижающее для беременных».
Поддержите журналистику, которой доверяют.
